BUFA-Seminare

Kurz­beschrei­bung:

Ziel der Veranstaltung ist es, Ihnen die aktuellen Änderungen, die sich aufgrund der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung…

Beschrei­bung:

Im Mai 2017 wurde die Europäische Medizinprodukteverordnung „MDR“ (Medical Device Regulation“, auch bekannt unter dem Begriff „Medical Device Recast“) veröffentlicht. Sie löst die bisherige Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EWG ab. Die Anwendung ist ab 2020 verbindlich.

Die neuen Regularien werden einige Änderungen für Sanitätshäuser als Hersteller von Sonderanfertigungen und  den Fachhandel nach sich ziehen und treffen daher auch die Sanitätshäuser. Auch wenn es im ersten Moment so aussieht, als ob 2020 noch weit in der Zukunft ist, sind erfahrungsgemäß drei Jahre schnell vorüber. Bereiten Sie sich also rechtzeitig auf die Umstellung und die neuen Vorgaben vor. In dieser Veranstaltung werden die wesentlichen Änderungen, die die neue Europäische Medizinprodukteverordnung MDR aus Sicht der Sanitätshäuser mit sich bringt, vorgestellt. Gemeinsam wird darüber diskutiert, wie Sie den neuen Anforderungen gerecht werden können und wo Handlungsbedarf besteht.

Ziel der Veranstaltung ist es, Ihnen die aktuellen Änderungen, die sich aufgrund der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung für Sie als Hersteller und Fachhandel ergeben, deutlich zu machen und Umsetzungsvorschläge aufzuzeigen.

1 BUFA-Bonuspunkt

Zielgruppe:
Inhaber, Geschäftsführer, Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte, Qualitätsbeauftragte mit Verantwortung für die Einhaltung der regulativen Grundlagen, Interessierte zum Thema Medizinproduktevorgaben